Tıbbi ambalaj sektöründeki sızdırmazlık cihazları için sızdırmazlık test kartı üzerindeki her şey

Sızdırmazlık Test Kartı Genel Bakış:

AMD Sızdırmazlık Test Kartı, kapsamlı bir şekillendirme, sızdırmazlık ve montaj süreci ile sızdırmazlık cihazlarının performansını ve kalitesini doğrulamak için tasarlanmıştır. Bu süreç, ISO 11607-2: 2006 Bölüm 2'de belirtilen yönergeleri izler ve sızdırmazlık ekipmanının kimlik ve yeterlilik için gerekli standartları karşılamasını sağlar. Test, potansiyel kusurları kontrol eden ve sızdırmazlık performansının derecesini değerlendiren bir program çalıştırılarak gerçekleştirilir.

Anahtar performans parametreleri, sızdırmazlık işlemi sırasında izlenir ve kusurların tanımlanması da dahil olmak üzere sızdırmazlık kalitesinin görsel olarak doğrulanmasına izin verir. Sızdırmazlık makinesi, kimlik kayıtlarını yazdırmak için bir programla donatılmıştır, bu da sorun giderme ve sızdırmazlık parametrelerinde ayarlamaların optimum sızdırmazlık performansını korumasını sağlar.

Sistem ayrıca, gelecekteki partiler için veri arşivleyebilir, ürünler üzerindeki sızdırmazlık etkilerinin doğrulanmasını sağlar, ISO standartlarına tutarlı kalite ve uyum sağlar.

Sızdırmazlık Kalitesi Gereksinimleri (ISO 11607-2):

ISO 11607-2 kalite standartlarını karşılamak için, sızdırmazlık hatları aşağıdaki kriterleri karşılamalıdır:

● Sürekli sızdırmazlık genişliği ve tam sızdırmazlık.

● Mühürde geçiş veya açıklık yok.

● Performans veya gözyaşı yok.

● Sızdırmaz malzemelerin delaminasyonu veya ayrılması yoktur.

● Kurulum yeterlilik (IQ), sızdırmazlık makinesinin doğru şekilde kurulmasını ve beklendiği gibi gerçekleştirilmesini sağlar.

● Sızdırmazlık Performans Yeterliliği (OQ), malzeme gereksinimleriyle uyumlu olduklarından emin olmak için sızdırmazlık basıncı, hız ve sıcaklık da dahil olmak üzere makinenin operasyonel parametrelerini doğrular.

● Sızdırmazlık parametreleri, istenen sızdırmazlık kalitesini korumak için ayarlanmalı ve basınç, sıcaklık veya sızdırmazlık bütünlüğünde sapma sağlamamalıdır.

Sızdırmazlık Süreci İzleme ve Tanımlama:

Sızdırmazlık işlemi sırasında aşağıdaki faktörler yakından izlenir:

● Sızdırmazlık basıncı ve geçiş veya açılış çizgilerinin oluşumu üzerindeki etkisi.

● Etkili sızdırmazlık için doğru sıcaklık aralığı.

● Sızıntılar veya kesintiler olmadan sürekli sızdırmazlık.

● Sızıntılı kalitesi korumak için test sonuçlarına dayalı olarak sızdırmazlık parametrelerinde ayarlamalar.

Bu titiz testler ve izleme, sızdırmazlık işlemlerinizin en yüksek kalite standartlarını karşılamasını ve güvenilir, kusursuz ürünler üretmesini sağlar. .