EN 868-5, terminal olarak sterilize edilmiş tıbbi cihazlar için ambalaj malzemelerinin üretiminde kullanılan kağıt için özel gereksinimleri özetleyen Avrupa standardıdır. EN ISO 11607 ile uyumludur ve tıbbi belgenin fiziksel, mikrobiyolojik ve kimyasal performans parametrelerini ele alır.
Standart aşağıdakiler için kabul edilebilir aralıkları tanımlar:
- Mikrobiyal bariyer özellikleri
- Hava geçirgenliği
- Gerilme mukavemeti (makine ve çapraz yön)
- Su itici (Cobb değeri)
- Gözyaşı direnci ve temiz soyulabilirlik
Hopeway AMD Somut olmak ilave Makaralar ve torbalar, EN 868-5'e uygun sertifikalı 60GSM ve 70GSM kağıt dereceleri kullanılarak üretilir. Tüm kağıt türleri aşağıdakiler için test edilmiştir:
- Buhar, FO ve ETO sterilizasyonu ile uyumluluk
- PE/PET filmleri ile tutarlı bağ
- İhlal veya mekanik hasarın net görsel göstergeleri
Ayrıca AMD krep kağıdı, EN 868-2 ve EN 868-5'te belirtildiği gibi, tüysüz ve yüksek mukavemetli ambalaj gereksinimlerini karşılayan bir iç sargı veya tepsi astarı olarak sunuyoruz.
Uygun ürünler:
- AMD sterilizasyon makarası ve kese
- AMD bir adım dokunmamış sargı
- AMD Tıbbi Krep Kağıdı
EN 868-5'e tam uyum sayesinde müşterilerimizi kritik tıbbi cihazlar için güvenli, düzenleyici uyumlu ambalajlara ulaşmada destekliyoruz. .
‘S-Gravenweg 542, 3065SG RotterdamHollanda
+31 (0) 10 254 28 08
