Solunum Örtüsü (Tyvek ile): Farmasötik temizodaların "koruyucu kalkanı" nasıl çalışır?

1. Malzeme yükseltmesi: Tyvek® 1421B'nin çığır açan özellikleri

Temel rekabet gücü solunum kapakları (Tyvek ile) ilaç endüstrisinin sıkı temizlik gereksinimlerini karşılamak üzere tasarlanmış Tyvek® 1421B malzemesinden gelir.

Malzeme yapı özellikleri

Kaplamasız, işlenmemiş saf Tyvek® yapısı, geleneksel kaplama malzemelerinin neden olduğu dökülme riskini ortadan kaldırır

Benzersiz flaş eğirme işlemi, yalnızca 0,5-10 mikronluk fiber çapına sahip ultra ince bir fiber ağı oluşturur

%75'in üzerinde gözenekliliğe sahip üç boyutlu gözenek yapısı

Tozsuz pürüzsüz yüzey, ISO 14644-1 Sınıf 5 temizlik testinden geçmiştir

Fiziksel performans parametreleri

Nefes alabilirlik: ≥35cfm/ft² (ASTM D737 standardı)

Çekme mukavemeti: boyuna ≥65N/5cm, enine ≥45N/5cm

Yırtılma mukavemeti: ≥1,5N (Elmendorf yöntemi)

Mikrobiyal bariyer verimliliği: 0,5μm parçacıklar için ≥%99,9 bariyer oranı

Buhar geçirgenliği: ≥85g/m²/24h

Bu benzersiz malzeme kombinasyonu Tyvek'i mükemmel bir koruyucu performansa sahip kılarken, 1421B mükemmel hava geçirgenliğine ve esnekliğe sahiptir ve geleneksel koruyucu malzemelerin teknik çelişkisini mükemmel bir şekilde çözer: "iyi sızdırmazlık ancak hava geçirgenliği değil, iyi hava geçirgenliği ancak zayıf koruma".

2. Temiz koruma çözümü

AMD solunum koruyucu maskesi, farmasötik temiz odada kapsamlı bir koruma sistemi oluşturur ve işlevsel tasarımı, temiz oda ortamının üç ana kirlilik riskini doğrudan hedef alır: parçacık kirliliği, mikrobiyal kirlilik ve operasyonel kirlilik.

Parçacık kirliliği kontrolü

Malzemenin kendisi IEST-RP-CC003.4 standart testini geçmiştir ve parçacık salınımı <5/ft³ (≥0,5μm)'dir.

Kenar, geleneksel kesimden kaynaklanan elyaf dökülmesini önlemek için lazer kesim teknolojisini benimser

Yüzey direnci 10^8-10^11Ω olup parçacıkların elektrostatik adsorpsiyonunu etkili bir şekilde önler

Mikrobiyal bariyer sistemi

Staphylococcus aureus ve diğer mikroorganizmaların bariyer etkinliği %99,99'dur.

Etilen oksit (EO) ve buhar sterilizasyonu ile doğrulanan bariyer bütünlüğü, sterilizasyondan sonra da korunur

ISO 11607-1 terminal sterilizasyonu tıbbi cihaz paketleme gereksinimlerini karşılar

Operasyon koruma tasarımı

Delinme direnci 35N'ye ulaşır (simüle edilmiş eldiven temas basıncı)

Çeşitli cihazların hatlarına mükemmel şekilde uyum sağlayabilen örtü katsayısı>%60

Katlanır hafıza etkisi<%5, tekrarlanan kullanımdan sonra deformasyon olmaz

Koruyucu kapağın nefes alabilen performansı, buhar sterilizasyonu sırasında yoğuşma miktarını yaklaşık %40 oranında azaltarak nemden kaynaklanan ikincil kirlenme riskini büyük ölçüde azaltır. Gerçek testler, 121°C buhar sterilizasyonu koşulları altında malzemenin hava geçirgenliğinin yalnızca %15 oranında azaldığını göstermektedir; bu, benzer ürünlerin %30-50 zayıflama oranından çok daha iyidir.

3. Sürdürülebilir tasarım ve çevresel değer

AMD solunum koruyucu maskelerinin çevresel özellikleri ek yeşil değer sağlar ve sürdürülebilir tasarımı üç boyutta yansıtılır:

• Malzeme sirkülasyon sistemi

Ürün malzemeleri %100 geri dönüştürülür ve yeniden kullanılır

Yakma kalorifik değeri 8500kcal/kg'a ulaşır ve dioksin üretilmez

Biyolojik bozunma testi (ISO 14855), 180 günlük bozunma oranının >%90 olduğunu gösterir

• Üretim süreci optimizasyonu

Üretim sürecindeki su tüketimi %60 oranında azalır (geleneksel lamine malzemelerle karşılaştırıldığında)

Enerji tüketimi %45 oranında azaltıldı ve metrekare başına karbon ayak izi yalnızca 0,8 kg CO₂e oldu

Solventsiz üretim süreci, sıfır VOC emisyonu

• Yaşam döngüsü yönetimi

Normal kullanım koşullarında ömrü 2 yıla kadardır (temiz oda ortamı).

Kapalı döngü malzeme akışı oluşturmak için geri dönüşüm hizmetlerini destekleyin