Web Menüsü

Ürün arama

Dil

Paylaşmak

Neden Amd
Ürün
  • Tyvek ile AMD Ambalaj
  • AMD sterilizasyon makarası ve kese
  • AMD Kimyasal Göstergeler ve Bantlar
  • AMD Tıbbi Tek Kullanımlık
  • AMD Isı Sızdırmazlığı
    • Hopeway AMD Hopeway AMD Hakkında
  • Hopeway AMD Grubu: Sterilizasyon Ambalaj ve Kontrol Ürünleri Güvenilir Tasarımcısı ve Üreticisi
    • 2004 yılında kurulan Hopeway AMD Grubu, sterilizasyon ambalaj ve kontrol ürünlerinin tasarımı ve üretiminde güvenilir bir liderdir. 20 yılı aşkın endüstri uzmanlığıyla, rakipsiz bir bilgi ve deneyim temelini oluşturduk. Misyonumuz, tıbbi cihaz, sağlık ve ilaç endüstrilerine güvenlik, uyum ve güvenilirliği sağlayan yüksek kaliteli sterilizasyon ambalaj çözümleri sunmaktır.

  • Sertifikalı Sterilizasyon Ambalaj Üreticisi - EN ISO 13485: 2016'ya uyum
    • Hopeway AMD Group, uluslararası olarak tanınan EN ISO 13485: 2016 standardı kapsamında sertifikalı bir üreticidir ve tüm sterilizasyon ambalaj ve kontrol ürünlerimizin katı düzenleyici gereksinimlere uygun olmasını sağlar. Gelişmiş baskı, kaplama sistemleri ve en son bitirme makineleri dahil olmak üzere üretim süreçlerimiz kontrollü temiz oda ortamlarında gerçekleştirilmektedir. Her üretim adımı, en yüksek ürün standartlarını sağlamak için onaylanmış süreçleri takip eder. Bu süreçler şunları içerir:

    • - Hammadde Kontrolü ve Testleri: Depo girişinden önce malzemelerin titiz olarak incelenmesi.
    • - Ürün doğrulaması: Üretim başlamadan önce kapsamlı doğrulama kontrolleri.
    • - İşlem içi denetimler: Üretim sırasında sürekli izleme ve test.
    • - Malzeme izlenebilirliği: Üretim boyunca kullanılan tüm malzemelerin tam izlenebilirliği.
  • Optimal ürün performansı için katı kalite kontrolü
    • Kapsamlı bir test işlemi ile sıkı bir şekilde kontrol edilen bir üretim ortamında çalışıyoruz. Ayrıntılı veri analizi ile desteklenen yüksek eğitimli kalite kontrol personelimiz, ürünlerimizin parçacık içeriği, mikrobiyal sınırlar, sızıntı direnci, gerilme mukavemeti, patlama gücü ve bakteriyel ambalaj için diğer düzenleyici gereksinimler gibi çeşitli fiziksel standartları karşılamasını sağlar. Belirli ambalaj ihtiyaçları için, malzemenin doğasına, amaçlanan kullanım ve uygulanabilir düzenleyici standartlara göre ek testler yapılır.

  • Sterilizasyon ambalaj ihtiyaçlarınız için neden Hopeway AMD grubunu seçmelisiniz?
    • Bir Hopeway AMD müşterisi olarak, sterilizasyon ambalaj çözümlerimizin en yüksek kalite, güvenlik ve uyumluluk standartlarını karşıladığına güvenerek ürünlerinizin her zaman tam olarak korunmasını sağlayabilirsiniz.

    Hopeway AMD Grubu Anahtar Uluslararası Standartlara Uyum:

    • Tuv Süd Sertifikalı EN ISO13485: 2016, Tıbbi Cihaz - Kalite Yönetim Sistemi

      MDR (AB) 2017/745
      EN 868
      En iso 11607
      En iso 11140
    Hopeway AMD Görev ve Görme ve Değer
    Hopeway AMD'de sterilizasyon paketi ve kontrolü bir ürün veya çözümden çok daha fazlasıdır:

    Hopeway AMD'nin peşinde koştuğu her adımda herkes için saygılar, her adımda yenilikler ve güvenler toplayan yolculuktur.

    Hopeway AMD'nin iyileştirmeye adadığı katı standartlar, sürdürülebilir tasarımlar ve kapsamlı taahhütün birleşimidir.

    • Tesis ve ekipman
      Misyon
      Hopeway AMD'deki kalıcı yenilikler, sürekli sorumluluklar ve sürdürülebilir gelişmeler sayesinde, değerli müşterilerimizle uzun vadeli bir güvenilir ilişki kurmayı hedefliyoruz.

    • Tesis ve ekipman
      Görüş

      Konseptlerden ürünlere kadar Hopeway AMD, tıbbi cihaz ve farmasötik endüstriler için premium sterilizasyon ambalaj çözümlerini tasarlamaya ve geliştirmeye çalışmaktadır. Birlikte, sterilizasyon süreci için yarın daha sürdürülebilir bir yaklaşıyoruz.

    • Tesis ve ekipman
      Değer

      Müşterilere, çalışanlara ve gezegene güvenilir ve saygılı olun.

    Sertifika
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    Hopeway Amd B.V.

    Hopeway AMD

    Yüksek standart test

    En ISO 13485: 2016 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Sertifikalı Üretim Hattı ve Tuv Süd Sertifikalı. Üretim işlemi sırasında, her bir ürün grubunun örnekleme sonuçlarının EN 868 ve EN ISO 11607 standartlarına uygun olmasını sağlamak için ısı sızdırmazlığı mukavemeti, soyma mukavemeti ve sızıntı testleri yapıyoruz.

    Temiz Oda Tesisleri
    ISO Sınıf 8 Temiz Odası (Sınıf 100.000)
    ISO Sınıf 7 Temiz Odası (Sınıf 10.000)
    ISO Sınıf 5 Temiz Odası (Sınıf 100)

    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.

    Çerez Bildirimi

    Web sitemizi optimize etmek ve size hizmet sunmak için çerezleri kullanıyoruz. Politikalarımız için lütfen çerez bildirimimizi okuyun ve Gizlilik Politikası.
    REDDETMEK kabul et